武汉市食品药品监督管理局 武汉市卫生局转发省食品药品监督管理局关于进一步加强盐酸二氢埃托啡管理的通知
武食药监文[2007]62号
2007年07月18日 发布

各区药监分局、各区卫生局、医疗机构:

为进一步加强盐酸二氢埃托啡经营和使用的监督管理,现将《省食品药品监督管理局关于进一步加强盐酸二氢埃托啡管理的通知》转发给你们,望各有关单位认真贯彻执行。

各药监分局要加强辖区区域性麻醉药品批发企业的监督管理,按照要求每月检查一次,尤其对盐酸二氢埃托啡的经营情况进行重点检查。凡发现销售给二级以下医疗机构使用的,要立即报告市局,由市局提请省局取消其经营资格。各药监分局要关注本辖区盐酸二氢埃托啡流向,发现问题及时向市局汇报和当地卫生部门通报。

各区卫生局要加强盐酸二氢埃托啡使用的监督管理,各医疗机构要根据有关规定对本单位使用盐酸二氢埃托啡加强管理,防止发生流弊。

 

 

武汉市食品药品监督管理局

武汉市卫生局 

二○○七年七月十八日

 

省食品药品监督管理局

关于进—步加强盐酸二氢埃托啡管理的通知

 

鄂食药监函[2007]246

 

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局:

    为进一步加强麻醉药品的管理,保证临床合理需求,严防流入非法渠道,现将有关事项通知如下:

    一、切实增强对盐酸二氢埃托啡舌下片管理重要性的认识。盐酸二氢埃托啡舌下片是我国上世纪90年代批准生产的麻醉性镇痛新药,近几年,在我省的使用量呈明显上升趋势。6月以来,通过恩施州食品药品监督管理局对辖区内麻醉药品供应单位和县级以上医疗机构供应、使用情况的调查分析,不排除有一犯罪团伙在有组织、有预谋地聘用外省籍晚期癌症病人到我省的部分医疗机构骗取盐酸二氢埃托啡舌下片。各市、州食品药品监督管理局应高度关注,切实加强盐酸二氢埃托啡舌下片的监管,防止发生流弊事件。

    二、各市、州食品药品监督管理局要认真履行对辖区麻醉药品供应单位内麻醉药品的购进、销售数量及流向适时监控的职责,发现某品种的销售数量异常增长时,必须查明原因。近期应集中力量对盐酸二氢埃托啡舌下片组织排查,并将有关情况及时通报同级卫生行政部门或公安部门,同时上报省局。

    三、坚持每月对辖区各区域性麻醉药品供应单位的现场检查,督促企业严格执行国家的有关法律法规,进一步强化内部管理。鉴于目前暂未连接监控信息网络,应要求企业每月必须将本单位麻醉药品的进货、销售、库存、使用的数量及流向用报表的形式报市食品药品监督管理局和公安机关各一份。

四、凡发现区域性麻醉药品供应单位违反有关规定将盐酸二氢埃托啡舌下片供给二级以下的医疗机构使用时,应立即报告省局取消其经营资格。麻醉药品供应单位发现医疗机构违规使用,将盐酸二氢埃托啡舌下片开给门诊病人使用等情况,应及时报告市、州食品药品监督管理局和卫生局,必要时也可以停止向其销售麻醉药品。

 

湖北省食品药品监督管理局

二○○七年六月十九日

网站地图 | 联系我们 | 使用帮助 | 
本站由武汉食品药品监督管理局主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright © 2000-2008 SFDA All Rights Reserved
备案序号:京ICP备87664234号